【“三抓三促”进行时】自我检视促提升，严守质量创效益——果博质量自检工作圆满完成
来源： 作者： 时间：2023-5-15 阅读：
为深入贯彻学习党的二十大精神和席大大总书记对甘肃重要讲话及重要指示批示精神，在全面落实全省“三抓三促”行动之际，为不断提升药品质量，践行“质量源于设计+生产过程”的理念，公司于2023年4月底组织人员按照年度自检工作方案开展并圆满完成了半年度质量自检工作。此次自检工作公司领导高度重视，成立了自检小组，由果博副总经理兼董事会秘书元勤辉担任组长，质量及生产负责人担任副组长，相关部门负责人和QA为成员共同组成。质量自检是企业自行组织，依据预定计划，按照GMP检查要求，系统检查评估自身生产与GMP符合程度的重要手段，也是药品生产企业不断实现自我提高，持续改进的重要途径。众所周知，药品质量与生产环节息息相关，通过定期开展自检的方式，不仅是落实MAH主体责任和保障药品质量的重要方式，更是评估药品生产过程中法规的符合性，检查质量管理体系有效运行的有力手段。
为确保自检的有效性、不流于形式，此次自检在各车间动态生产条件下开展，真正有效的考察各车间生产质量管理水平、人员实际操作能力。从动态生产检查入手，目的就是发现车间管理的薄弱环节，刀刃向内，不断提高药品生产过程管控力度，确保出厂药品质量零风险，进一步杜绝了在以往自检时，各车间可能采取不主动安排生产，以静态迎接检查等方式，借以掩盖回避自身生产质量管理方面存在的缺陷，导致后期生产过程中风险增大。
近年来，公司在开展日常检查和定期自检的基础上，为应对日益严格的监管风险，不断完善产品质量运行体系。一是持续提高质量监督人员的综合业务素养，提升现场检查技巧和风险研判能力。二是通过购买中食药视频，着力培养各专业的“领军人才”，保障质量监督人员真正具备适应最严格监管的履职能力。三是配备了必要的产品检验和生产检查设备，用完善的检查清单和检验仪器作为检查的武器，对产品报告的审核建立相应的质量团队与体系机制，全面保障药品的质量运行机制畅通。
通过此次自检工作，将以打造产品“质”高点为目标，强化员工质量意识、规范质量行为、夯实质量基础，持续做好产品生产过程控制和质量保证工作。公司也将始终秉承“凭良心、做好药”的经营理念，坚持“质量就是生命”的原则，深入践行国有控股制药企业的初心和使命，全力助推公司质量管理水平实现“质”的进步。
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